關(guān)鍵工序管理辦法 

 1、目的 

     通過對關(guān)鍵工序進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定的合格狀態(tài)。 

 2、適用范圍 

     適用本公司確定的所有關(guān)鍵工序控制。 

 3、術(shù)語 

    3.1 關(guān)鍵工序：指具有關(guān)鍵質(zhì)量特性或?qū)ο碌拦ば蛴休^大影響或出現(xiàn)不合格品較多的工序。 

    3.2 工序質(zhì)量控制點(diǎn)（已建成質(zhì)控點(diǎn)）：指制造現(xiàn)場在一定的時(shí)期和條件下，對需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)以及影響因素等采取特殊的管理措施和方法，實(shí)行強(qiáng)化管理，使工序處于良好的控制狀態(tài)，保證其達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求。 

 4、職責(zé) 

     4.1 質(zhì)檢科為關(guān)鍵工序質(zhì)量控制的歸口管理部門。 

     4.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序的設(shè)立，并做好關(guān)鍵工序能力分析。 

     4.3 制造部負(fù)責(zé)各個(gè)關(guān)鍵工序設(shè)備工裝的重點(diǎn)控制與管理。 

     4.4 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序計(jì)量器具的重點(diǎn)控制與管理。 

     4.5 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對各關(guān)鍵工序的日常監(jiān)督檢查。 

     4.6 各車間做好各自關(guān)鍵工序的現(xiàn)場控制與管理，并做好日常記錄及定期統(tǒng)計(jì)分析。 

  5、內(nèi)容與要求 

      5.1 由技術(shù)科根據(jù)關(guān)鍵工序及其他工序現(xiàn)狀設(shè)置必要的質(zhì)控點(diǎn)。 

      5.1.1 質(zhì)控點(diǎn)的設(shè)置原則 

      5.1.1.1 具有關(guān)鍵質(zhì)量特性的工序 

      5.1.1.2 工藝上有特殊的要求,且對下道工序有重大影響的工序。 

      5.1.1.3 內(nèi)、外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)不合格品較多的工序 

      5.1.1.4 按5.1.1.1、5.1.1.2條設(shè)置的質(zhì)控點(diǎn)應(yīng)長期控制；按5.1.1.3條設(shè)置的質(zhì)控點(diǎn)屬動態(tài)控制,若連續(xù)三個(gè)月達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求并保持穩(wěn)定，可予以撤消轉(zhuǎn)入正常管理。 

      5.1.2 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制“質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表”，并對其實(shí)行動態(tài)管理，其動態(tài)管理信息應(yīng)及時(shí)傳遞有關(guān)部門。 

      5.2 質(zhì)控點(diǎn)的控制要求 

      5.2.1 質(zhì)控點(diǎn)控制文件的編制 

      5.2.1.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)控點(diǎn)“檢驗(yàn)指導(dǎo)書”。 

      5.2.1.2 制造部負(fù)責(zé)編制質(zhì)控點(diǎn)“設(shè)備操作規(guī)程” 

      5.2.1.3 制造部負(fù)責(zé)編制質(zhì)控點(diǎn)檢測、計(jì)量設(shè)備周期定檢臺帳 

      5.2.1.4 5.2.1.1-5.2.1.3控制文件必須體現(xiàn)質(zhì)控點(diǎn)的特殊控制要求精神。 

      5.2.2 關(guān)鍵工序能力分析 

        由技術(shù)科對關(guān)鍵工序定期進(jìn)行工序能力分析，對分析結(jié)果中能力不足者提出改進(jìn)方案，由相關(guān)單位實(shí)施，并對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，對效果明顯的改進(jìn)方案應(yīng)及時(shí)納入有關(guān)工藝和質(zhì)量控制文件中。 

       5.2.3 質(zhì)控點(diǎn)控制因素要求 

       5.2.3.1 各質(zhì)控點(diǎn)操作工應(yīng)熟練掌握各類控制文件要求和崗位技能，做 好設(shè)備、工裝維修記錄。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)車間進(jìn)行處理。 

       5.2.3.2質(zhì)檢員按“質(zhì)控點(diǎn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書”嚴(yán)格進(jìn)行控制，并填寫“質(zhì)控點(diǎn)工序控制記錄表”（見附錄A），與每月26日反饋到質(zhì)檢科。 

       5.2.3.3  各車間質(zhì)檢員根據(jù)各質(zhì)控點(diǎn)工序控制記錄及現(xiàn)狀運(yùn)用必要的統(tǒng)計(jì)技術(shù),做好定期質(zhì)量狀態(tài)分析(每月至少一次),填寫”質(zhì)控點(diǎn)質(zhì)量狀態(tài)分析表”(見附錄B),與月底報(bào)質(zhì)檢科,作為工序能力分析各質(zhì)控點(diǎn)動態(tài)管理的依據(jù). 

       5.2.3.4  制造部、質(zhì)檢科分別加強(qiáng)對質(zhì)控點(diǎn)重點(diǎn)設(shè)備、重要工裝的管理，按規(guī)定進(jìn)行定期檢查，做好記錄，保證質(zhì)控點(diǎn)設(shè)備、工裝完好率100%。 

       5.2.3.5 制造部加強(qiáng)對質(zhì)控點(diǎn)計(jì)量、檢測設(shè)備的狀態(tài)控制與管理，保證周檢率100%和周期內(nèi)合格率100%。 

       5.2.3.5 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織對質(zhì)控點(diǎn)的監(jiān)督檢查，每月定期組織檢查一次，填寫“質(zhì)控點(diǎn)監(jiān)督檢查記錄表”（見附錄C），并對檢查結(jié)果按《質(zhì)量考核獎懲辦法》進(jìn)行考核。 

      6、附錄 

       附錄A：質(zhì)控點(diǎn)工序控制記錄表 

       附錄B：質(zhì)控點(diǎn)質(zhì)量狀態(tài)分析表 

       附錄C：質(zhì)控點(diǎn)監(jiān)督檢查記錄

     抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 

  1． 抽樣檢驗(yàn)的適用范圍： 

    ①破壞性檢驗(yàn)，如產(chǎn)品的可靠性、壽命、疲勞、耐久性等質(zhì)量特性的試驗(yàn) 

    ②產(chǎn)品數(shù)量大時(shí)。 

    ③檢驗(yàn)項(xiàng)目多、周期長的產(chǎn)品。 

    ④被檢驗(yàn)、測量的對象是連續(xù)的。 

    ⑤希望節(jié)省檢驗(yàn)費(fèi)用。 

    ⑥督促生產(chǎn)改進(jìn)質(zhì)量為目的。 

  2．抽樣檢驗(yàn)中的一些基本術(shù)語，符號及其檢查實(shí)施中的規(guī)定： 

    ①單位產(chǎn)品：為實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位。可為單件產(chǎn)品，也可為一個(gè)部件。 

    ②檢查批：（簡稱批）。為實(shí)現(xiàn)抽樣檢查匯集起來的單位產(chǎn)品。其可以投產(chǎn)批，銷售批、運(yùn)輸批。每個(gè)檢查批應(yīng)由同型號、同等級、同種類。且生產(chǎn)條件和生產(chǎn)時(shí)間基本相同的單位產(chǎn)品組成。 

     ③批量：檢查批所包含的單位產(chǎn)品數(shù)。記為N。 

     ④樣本單位：從檢查批中抽取并用于檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品。 

     ⑤樣本：樣本單位的全體。 

     ⑥樣本大?。簶颖局邪臉颖締挝粩?shù)。記為n。 在具體實(shí)施抽樣檢查時(shí)，先根據(jù)提交檢查批的批量與檢查水平，查表確定樣本大小字碼：A、B、C……，由查出的樣本大小字碼、檢驗(yàn)嚴(yán)格度和抽樣方案的類型，查表即得此抽樣方案下的樣本大小n。 

     ⑦不合格：單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征不符合規(guī)定，稱為不合格。其按質(zhì)量特性不符合的嚴(yán)重程度或質(zhì)量特性的重要性分為A類、B類、C類不合格。A類不合格為單位產(chǎn)品極重要特性不符合規(guī)定或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定。B類不合格為單位產(chǎn)品重要特性不符合規(guī)定或單位產(chǎn)品的質(zhì)量嚴(yán)重不符合規(guī)定。C類不合格為單位產(chǎn)品一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。 

      ⑧合格質(zhì)量水平：在抽樣檢查中，認(rèn)為可以接受的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，常用AQL表示。 

    原則上，按不合格的分類分別規(guī)定不同的合格質(zhì)量水平。對A類規(guī)定的合格質(zhì)量水平要小于對B類規(guī)定的合格質(zhì)量水平，對C類規(guī)定的合格質(zhì)量水平要大于B類規(guī)定的合格質(zhì)量水平。 

       ⑨合格判定數(shù)：作出批合格判斷樣本中所允許的最大不合格品數(shù)或不合格數(shù)，記為Ac。 

       ⑩不合格判定數(shù)：作出批不合格判斷樣本中所不允許的最小合格品數(shù)或不合格品數(shù)，記為Re。 

       ○檢查水平：提交檢查批的批量與樣本大小之間的等級對應(yīng)關(guān)系，記為IL。 

            在抽樣標(biāo)準(zhǔn)GB2828中，給出了三個(gè)一般檢查水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和四個(gè)特殊檢查水平：S-1、S-2、S-3、S-4。除非另有規(guī)定，通常采用一般檢查水平Ⅱ。當(dāng)需要的判別力比較低時(shí)，可規(guī)定使用一般檢查水平Ⅰ，當(dāng)需要的判別力較高時(shí)，可規(guī)定使用一般檢查水平Ⅲ。特殊檢查水平僅適用于必須使用較小的樣本，而且能夠或必須允許較大的誤判風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。 

  3． 檢查嚴(yán)格度的確定及其轉(zhuǎn)移規(guī)則 

      檢查嚴(yán)格度是指提交批所接受檢查的寬嚴(yán)程度。在GB2828中規(guī)定有正常檢查、加嚴(yán)檢查、放寬檢查和特寬檢查等四種不同嚴(yán)格度的檢查。通常情況下用正常檢查。其轉(zhuǎn)移規(guī)則如下： 

      ①從正常檢查到加嚴(yán)檢查 當(dāng)進(jìn)行正常檢查若在連續(xù)不超過五批中有兩批初次檢查不合格，則從下一批檢查轉(zhuǎn)到加嚴(yán)檢查。 

      ② 從加嚴(yán)檢查到正常檢查： 從進(jìn)行加嚴(yán)檢查時(shí)，若連續(xù)五批經(jīng)初次檢查合格，則從下一批檢查開始轉(zhuǎn)到正常檢查。 

      ③ 從正常檢查到放寬檢查： 當(dāng)進(jìn)行正常檢查時(shí)，若下列條件均滿足，則從下一批起轉(zhuǎn)到放寬檢查。 

           a．連續(xù)10批或更多批初次檢查合格； 

           b．在連續(xù)10批或更多批所抽取的樣本中，不合格品總數(shù)小于或等于界限數(shù)（LR）表中的相對應(yīng)的界限數(shù)。 

           c．生產(chǎn)正常 

           d．主管質(zhì)量部門同意轉(zhuǎn)到放寬檢查。 

           ④ 從放寬檢查到正常檢查 

                  在進(jìn)行放寬檢查時(shí)，若出現(xiàn)下列任一情況則從下一批轉(zhuǎn)到正常檢查。 

                  a．有一批放寬檢查不合格； 

                  b．生產(chǎn)不正常； 

                  c．主管質(zhì)量部門認(rèn)為有必要回到正常檢查。 

                  4． 抽樣檢查程序 

                  ①規(guī)定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性； 

                  ②規(guī)定不合格的分類； 

                  ③規(guī)定合格質(zhì)量水平； 

                  ④規(guī)定檢查水平； 

                  ⑤組成與提出檢查批； 

                  ⑥規(guī)定檢查的嚴(yán)格度。 

                  ⑦選擇抽樣方案的類型； 

                  ⑧檢索抽樣方案； 

                  ⑨抽取樣本； 

                  ⑩檢查樣本； 

                  ○判斷逐批檢查合格或不合格； 

                  ○逐批檢查后的處理。 

                  上述①至⑦在檢驗(yàn)文件中應(yīng)有詳細(xì)的論述和明確的規(guī)定，對檢驗(yàn)人員，需做的是抽樣、檢查、比較和判斷。如圖2-3所示。 

                  抽樣 全檢 比較 判斷 

                  檢查批 樣本 不合格數(shù) 批合格判斷Ac, Re 

                  圖 2 –3 抽樣檢驗(yàn) 

                  逐批檢查后的處置：判為合格的該整批接收。若為不合格批，一般采取拒收。拒收的不合格批可以進(jìn)行全檢，將不合格品進(jìn)行返工或返修，再次提交檢查。再次提交的檢查批，是使用正常還是加嚴(yán)，視情況而定。 

      

           

                  一 前言 

                  1.什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)？ 

                  定義:Adunaced Product Quality Planning and Control 

                  Plan.簡稱APQP。是在新產(chǎn)品投入以前要進(jìn)行的,其內(nèi)容是希

望覆蓋通告發(fā)生在早期策劃\設(shè)計(jì)階段和過程分析中的所有情況,其目的是借助產(chǎn)

品質(zhì)量策劃小組制定具體要求和掌握合適的信息,以支持滿足顧客的要求。 

                  2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃的作用 

                  ----引導(dǎo)資源,使顧客滿意； 

                  ----促進(jìn)對所需更改的早期識別； 

                  ----避免晚期更改； 

                , ;, ;  ----以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 

                  3.組織小組 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。適

當(dāng)時(shí)，初始小組包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分

承包方和顧客方面的代表。 

                  4．確定范圍 

                  在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，重要的是識別顧客需要、期望和要

求： 

                  ----選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程； 

                  ----確定每一代表的作用和職責(zé)； 

                  ----確定顧客----內(nèi)部和外部； 

                  ----確定顧客的要求； 

                  ----確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入

，哪能些可排除； 

                  ----理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)； 

                  ----對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性

； 

                  ----確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 

                  ----確定所需的來自于顧客的幫助； 

                  ----確定所采用的報(bào)告過程或形式。 

                  5．小組間的聯(lián)系 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道

，這可以包括與此同時(shí)其它小組舉行定期會議。 

                  6．培訓(xùn) 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿

足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 

                  7．顧客和供方的參與 

                  主要顧客可與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫

向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。 

                  8．同步技術(shù) 

                  要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。 

                  9．控制計(jì)劃 

                  控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 

                  ----樣件----在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試的

描述； 

                  ----試生產(chǎn)---在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸

測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 

                  ----生產(chǎn)----在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程

控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。 

                  10．問題的解決 

                  在策劃過程中，可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形式形成

文件及使用多方論證方法解決問題。在適當(dāng)情況下，應(yīng)使用分析技術(shù)。附錄B。 

                  11．產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)

度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性

和顧客的期望。 

                  12．與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃 

                  缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造技術(shù)活動同步進(jìn)行的同進(jìn)技術(shù)來推進(jìn)

。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足在顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有

責(zé)任確保其進(jìn)度符合或超過顧客進(jìn)度計(jì)劃。 

                  13．產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃的內(nèi)容 ----有三種產(chǎn)品策

劃類型的供方,附表可有助于確定其策劃責(zé)任范圍： 

                  設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?/span> 

                  確定范圍 / / / 

                  計(jì)劃和定義 / 

                  產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) / 

                  可行性 / 

                  過程設(shè)計(jì)和開發(fā) / / / 

                  產(chǎn)品和過程確認(rèn) / / / 

                  反饋、評定和糾正措施 / / / 

                  控制計(jì)劃方法論 * / / 

                  1．計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸入包括： 

                  ----顧客的呼聲（包括市場調(diào)研，保修記錄和質(zhì)量信息，策

劃小組的經(jīng)驗(yàn)）； 

                  ----業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略； 

                  ----產(chǎn)品/過程指標(biāo)； 

                  ----產(chǎn)品過程設(shè)想； 

                  ----產(chǎn)品可靠性研究； 

                  ----顧客輸入； 

                  ----交付和服務(wù)。 

                  注：產(chǎn)品質(zhì)量策劃在實(shí)施過程中可以通過總體策劃進(jìn)度圖來

表示。 

                  1.1.顧客的呼聲 

                  包括來自內(nèi)部和/外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 

                  1.1.1市場調(diào)研 

                  可能需要獲得反映顧客呼聲的市場調(diào)研資料和信息,如: 

                  ----對顧客的采訪; 

                  ----顧客意見征詢與調(diào)查; 

                  ----市場調(diào)查和預(yù)測報(bào)告; 

                  ----新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究; 

                  ----競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究; 

                  ----運(yùn)行情況良好報(bào)告. 

                  1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息 

                  以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要,

并優(yōu)選取出蓬頭垢面當(dāng)?shù)慕鉀Q方案: 

                  ----運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----保修報(bào)告; 

                  ----能力指數(shù); 

                  ----供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告; 

                  ----問題解決報(bào)告; 

                  ----顧客工廠退貨和廢品; 

                  ----現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析. 

                  1.1.3小組經(jīng)驗(yàn) 

                  小組可適當(dāng)利用包括下列內(nèi)容的任何信息來源; 

                  ----來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)項(xiàng)目的輸入; 

                  ----媒體的評論和分析,雜志和報(bào)刊報(bào)告; 

                  ----顧客的信件和建議; 

                  ----運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----銷售商意見; 

                  ----車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見; 

                  ----現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告; 

                  ----利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價(jià); 

                  ----道路行駛體驗(yàn); 

                  ----管理者的意見或指示; 

                  ----由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題; 

                  ----政府的要求和法規(guī); 

                  ----合同評審. 

                  1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略 

                  顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的不定期框架

。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組，如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究

與開發(fā)而影響其執(zhí)行方向。 

                  1.3產(chǎn)品/過程指標(biāo) 

                  基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開

發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 

                  1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想 

                  設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包

括技術(shù)革新、先進(jìn)賓材料、可告靠性評定和新技術(shù)。 

                  1.5產(chǎn)品可靠性研究 

                  這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,

以及長期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 

                  1.6顧客輸入 

                  產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值的

信息. 

                  2.計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸出包括: 

                  ----明確設(shè)計(jì)目標(biāo)； 

                  ----可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 

                  ----初始材料清單； 

                  ----初始過程流程圖； 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表； 

                  ----產(chǎn)品保證計(jì)劃； 

                  ----管理者支持。 

                  2.1設(shè)計(jì)目標(biāo) 

                  設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。

設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選取擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計(jì)活動中。 

                  2.2可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 

                  可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的

基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。質(zhì)量目標(biāo)是基于

持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如零件/百萬、缺陷水平或廢品降低率。 

                  2.3初始材料清單 

                  應(yīng)制定一份初始材料清單,包括早期分承方名單。為了識別初

始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。 

                  2.4產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表 

                  除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選取擇外,特殊的產(chǎn)品和過

程特性均由顧客確定.小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析

而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。明細(xì)表的制定基于以下方面： 

                  ----基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 

                  ----可靠性目標(biāo)/要求的確定； 

                  ----從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； 

                  ----類似零件的失效模式及后果分析。 

                  2.5產(chǎn)品保證計(jì)劃 

                  本手冊對制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定,可采用任何格式

,它可包括(但不限于)以下措施: 

                  ----概述項(xiàng)目要求; 

                  ----可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定； 

                  ----新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制

造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定； 

                  ----進(jìn)行失效模式分析； 

                  ----制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 

                  產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分階段 。 

                  2.6管理者支持 

                  小組在第一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理

者以保證其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 

                  三 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 

                  1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出包括： 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 

                  ----設(shè)計(jì)評審； 

                  ----制造樣件----控制計(jì)劃 

                  ----工程圖樣（包括數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)） 

                  ----工程規(guī)范 

 , ;                 ----材料規(guī)范 

                  ----圖樣和規(guī)范的更改 

                  ----新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性； 

                  ----樣件控制計(jì)劃； 

                  ----量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 

                  ----小組可行性承諾和管理者支持。 

                  1.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 

                  三大汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應(yīng)作為一

種可接受的DFMEA的方法,還應(yīng)評審附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單,以保證已考慮合適

的設(shè)計(jì)特性。 

                  1.2可制造性和裝配設(shè)計(jì) 

                  本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方

法.但小組至少要考慮以下所列項(xiàng)目: 

                  ----設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性； 

                  ----制造和/或裝配過程； 

                  ----尺寸公差； 

                  ----性能要求； 

                  ----部件數(shù)； 

                  ----過程調(diào)整； 

                  ----材料搬運(yùn)。 

                  1.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證 

                  設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足計(jì)劃和項(xiàng)目的要求。 

                  1.4設(shè)計(jì)評審 

                  設(shè)計(jì)評審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動為主并且應(yīng)包括其它被影響

領(lǐng)域的定期安排的會議。至少設(shè)計(jì)評審應(yīng)包括以下方面的評價(jià)： 

                  ----設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 

                  ----正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 

                  ----部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作筆循環(huán)； 

                  ----計(jì)算機(jī)模擬和臺架試驗(yàn)結(jié)果； 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審； 

                  ----破壞性試驗(yàn)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 

                  供方應(yīng)通過使用計(jì)劃和報(bào)告格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 

                  1.5樣件制造—控制計(jì)劃 

                  樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能

試的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要 

                  確保制定樣件控制計(jì)劃。 

                  附錄A-8的控制計(jì)劃檢查清單可幫助制定樣件控制計(jì)劃。 

                  1.6工程圖樣 

                  工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊特性.如沒有顧客

工程圖樣,應(yīng)由小組評審控制圖 

                  樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中

的安全要求。 

                  應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個(gè)

零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 

                  1.7工程規(guī)范 

                  樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生

產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列和控制計(jì)劃

中。 

                  1.8材料規(guī)范 

                  除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、

搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評 

                  審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 

                  1.9圖樣和規(guī)范的更改 

                  當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí),小組應(yīng)保證這些更改立即通知到所

有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?/span> 

                  面形式通知這些部門。 

                  1.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施

的要求，小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增 

                  加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。保證新的工裝和裝備可使用并能

及進(jìn)供貨，監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 

                  1.11特殊產(chǎn)品和過程特性 

                  附錄C中的特殊特性表,達(dá)成一致要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)?/span>

控制計(jì)劃內(nèi).第六章補(bǔ)充件K和L 

                  是文件化和更新特殊特性,必要時(shí)也是支持樣件、生產(chǎn)和生產(chǎn)

控制計(jì)劃的推薦方法。 

                  1.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 

                  小組應(yīng)將量具/試驗(yàn)設(shè)備要求增加到進(jìn)度圖表中,然后監(jiān)測進(jìn)

展,以保證滿足所要求的進(jìn)度。 

                  1.13小組可行性承諾和管理者支持 

                  附錄A-2中的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評審其在這一章中的工

作并對其有效性作出評價(jià).附錄E中的所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推

薦的書面記錄的示例。 

                  1.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括： 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn)； 

                  ----產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 

                  ----過程流程圖； 

                  ----場地平面布置圖； 

                  ----特性矩陣圖； 

                  ----過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 

<, P class=p0 style="MA, RGIN-TOP: 0pt; MARGIN-BOTTOM: 0pt; LINE-HEIGHT: 30pt">                  ----試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----過程指導(dǎo)書； 

                  ----測量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 

                  ----初始進(jìn)程能力研究計(jì)劃； 

                  ----包裝規(guī)范； 

                  ----管理者支持。 

                  1.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 

                  顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中。如沒

有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證 

                  產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 

                  1.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 

                  小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任

何額外的控制和/或程序上更改 

                  都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)

劃中。 

                  附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助小組進(jìn)行

評價(jià)。 

                  1.3過程流程圖 

                  過程流程圖系統(tǒng)顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分

析制造、裝配過程自始至終的機(jī) 

                  器、材料、方法和人力變化的原因。附錄A-6中的過程流程檢

查圖清單可被小組用一協(xié)助進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.4場地平面布置圖 

                  為了確定檢測點(diǎn)可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用

，中間維修站和缺陷材料的貯存 

                  區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。 

                  附錄A-5中的場地平面布置檢查清單可被小組用來協(xié)助其評價(jià)

。 

                  1.5特性矩陣圖 

                  特性矩陣圖表示過程參數(shù)和制造崗位之間的關(guān)系。制定特性

矩陣圖的推薦方法是對零件尺寸 

                  和或特性編號并對每一制造工序編號，表的頂部為所有的制

造工序和崗位，過程參數(shù)列在左欄內(nèi)。制造關(guān)系越多，特性控制主越重要，不論

矩陣圖的大小，特性的逆向關(guān)系是很明顯的。 

                  1.6過程失效模式及后果分析 

                  PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。附錄A

-7中的過程FMEA檢查清單協(xié)助 

                  進(jìn)行其評價(jià)工作。 

                  1.8試生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的尺寸測量

和材料、功能試驗(yàn)的描述。 

                  附錄A-8中的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.9過程指導(dǎo)書 

                  小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供

足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 

                  ----失效模式及后果分析; 

                  ----控制計(jì)劃; 

                  ----工程圖樣\性能規(guī)范\材料規(guī)范\目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程流程圖; 

                  ----場地平面布置圖; 

                  ----特性矩陣圖; 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程參數(shù); 

                  ----生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識; 

                  ----搬運(yùn)要求; 

                  ----過程的操作者。 

                  1.10測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃.這個(gè)計(jì)

劃應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職

責(zé)。 

                  1.11初始過程能力研究計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃.控制計(jì)劃中被標(biāo)識的

特性將作為初始過程能力研究 

                  計(jì)劃的基礎(chǔ)。 

                  1.12包裝規(guī)范 

                  小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝.適當(dāng)時(shí)可使用顧客的

包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 

                  1.13管理者支持 

                  小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審,以促進(jìn)管

理者的參與。 

                  五 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 

                  1.產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出包括： 

                  ----試生產(chǎn)； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 

                  1.1試生產(chǎn) 

                  應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行

試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗(yàn) 

                  證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的量小數(shù)量通常由顧客設(shè)定

，但小組可以超過這個(gè)數(shù)量，試生產(chǎn)輸出用來進(jìn)行如下工作： 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                &, nbsp;&, nbsp;----最終可行性； 

                  ----過程評審； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----試生產(chǎn)能力（FTC）； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定。 

                  1.2測量系統(tǒng)評價(jià) 

                  在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工

程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。 

                  1.3初始過程能力研究 

                  應(yīng)對控制計(jì)劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究

評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。 

                  1.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 

                  生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的

產(chǎn)品是否符合技術(shù)要。 

                  1.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 

                  是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工壯族 過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工

程標(biāo)準(zhǔn)的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 

                  1.6包裝評價(jià) 

                  所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損

傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧 

                  客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝方法的評價(jià)。 

                  1.7生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  生產(chǎn)控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。附錄

A-8中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行該評審的控制計(jì)劃方法和檢查清單。 

1.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對此下項(xiàng)目進(jìn)行評審：--控制計(jì)劃 對于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；  ----過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有的PFMEA。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。 ---量具和試驗(yàn)裝備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)裝備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理評審。附錄F中的所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃部結(jié)和認(rèn)定報(bào)告有是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件吉示例。 

 六 反饋、評定和糾正措施 

     1.反饋、評定和糾正措施的輸出的目的： 

     ----減少差異和變異； 

     ----顧客滿意； 

     ----交付和服務(wù)。 

 1.1減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具,分析和糾正措施應(yīng)用來減少變關(guān)。 

 1.2顧客滿意 

   產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。為了達(dá)到顧客滿意，供方

和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷。 

 1.3交付和服務(wù) 

    在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作解決問題并作不斷改善。 不合格品讓步的條件有產(chǎn)品就不可避免地有不合格品，零缺陷只是組織追求的極限目標(biāo)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)允許對不合格品進(jìn)行讓步處理，這就意味著可以使用不合格品，而這樣做的風(fēng)險(xiǎn)是有目共睹的。在什么條件下允許讓步？誰負(fù)這個(gè)責(zé)任？如何才能使風(fēng)險(xiǎn)降至最小？這是貫標(biāo)組織不得不面對的實(shí)際問題，也是一個(gè)難題。 

 一、讓步的內(nèi)涵與分析 

    在市場經(jīng)濟(jì)條件下，顧客滿意質(zhì)量是供方永遠(yuǎn)追求的目標(biāo)。顧客滿意質(zhì)量是一個(gè)不確定的概念，它隨著時(shí)間和環(huán)境以及顧客的種類而變化，供方應(yīng)該經(jīng)常研究和評審顧客滿意質(zhì)量，將它轉(zhuǎn)化成確定的質(zhì)量要求并且形成文件。質(zhì)量要求是對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。組織能實(shí)現(xiàn)的是文件規(guī)定的質(zhì)量要求，這個(gè)質(zhì)量要求是權(quán)衡供方、顧客和社會各方利益的綜合體現(xiàn)，它比顧客滿意質(zhì)量的要求低，但具有一定的代表性。通常，質(zhì)量要求有三種形式；1. 

                  供需雙方合同中的規(guī)定及合同引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等要求；2.涉及環(huán)境保護(hù)、健康、安全等領(lǐng)域的國家和行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性的要求；3.在產(chǎn)品或其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求以及供方在產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等廣告宣傳上表明的產(chǎn)品質(zhì)量狀況的要求。符合上述質(zhì)量要求的產(chǎn)品是合格品，反之是不合格品。 

 讓步又稱特許，其定義是：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。讓步限用于某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。允許使用或放行的不合格品的不合格特性的偏差下限是最低使用要求，它可以比文件化規(guī)定的質(zhì)量要求低，但不能造成產(chǎn)品缺陷。缺陷是沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求，期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。有缺陷的不合格品不能讓步處置，只能降級使用或報(bào)廢。可以把滿足最低使用要求的不合格品稱為輕微不合格品，把存在缺陷的不合格品稱為嚴(yán)重不合格品。讓步的前提條件是，不合格品必須是輕微的不合格品。應(yīng)該指出，輕微不合格品的讓步使用也存在一定程度的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵谠O(shè)定一般產(chǎn)品的質(zhì)量要求時(shí)都考慮了安全系數(shù)，產(chǎn)品低于質(zhì)量要求就等于抵消了一部分安全系數(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量特性越低，使用不合格品的風(fēng)險(xiǎn)越大。 

二、讓步的抉擇與責(zé)任 

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝、服務(wù)等產(chǎn)品壽命周期的任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了不合格品，其產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任就應(yīng)由那個(gè)環(huán)節(jié)的組織（供方）負(fù)責(zé)。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)明確提出由供方負(fù)責(zé)評審和處置不合格品，供方應(yīng)為不合格品處置結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)負(fù)全部責(zé)任。有的貫標(biāo)組織在程序文件中規(guī)定，讓步一定要顧客簽字同意，似乎只要顧客簽字就轉(zhuǎn)移了責(zé)任。這種觀念是錯誤的。向顧客提供可接受的產(chǎn)品時(shí)，供方仍具有不可推卸的責(zé)任。顧客的簽字認(rèn)可既不能免除供方提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除顧客按《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定追究供方責(zé)任的權(quán)利。在很多情況下，顧客并不十分熟悉產(chǎn)品特性，也沒有義務(wù)承擔(dān)不合格品在使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)，顧客簽字對供方控制產(chǎn)品質(zhì)量并沒有實(shí)際意義。因此，除非合同有要求，讓步?jīng)]有必要征得顧客書面認(rèn)可。 

                  一般情況下，讓步應(yīng)通報(bào)顧客，使其清楚產(chǎn)品不合格的情況，以便使用時(shí)能引起注意。對不合格品應(yīng)做好超差標(biāo)記，絕不能以合格品的名義交付顧客?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款中要求產(chǎn)品“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外?！痹趽p害賠償條款中明確規(guī)定“不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的”應(yīng)當(dāng)賠償 如果顧客在定貨合同中提出讓步須經(jīng)其同意，則供方應(yīng)該嚴(yán)格履行合同。顧客的這種做法，實(shí)質(zhì)上是在采購過程中控制供方產(chǎn)品質(zhì)量的一種方式，供方應(yīng)服從顧客的控制而不能以此作為不合格品可以讓步的理由。如果產(chǎn)品出現(xiàn)輕微不合格，只要供方為顧客著想，勇于承擔(dān)責(zé)任，同樣能贏得顧客的滿意和信賴。例如，某企業(yè)生產(chǎn)的回轉(zhuǎn)窯軸承尺寸出現(xiàn)超差，該企業(yè)與用戶協(xié)商后，編制了新的裝配方案，還派工程師到現(xiàn)場指導(dǎo)安裝調(diào)試，僅3天就完成了裝配，縮短了安裝工期，受到了用戶的通報(bào)表揚(yáng)和獎勵。 

三、讓步與修改質(zhì)量要求（合同）的區(qū)別 

不合格品的處置措施除了返工、返修、讓步、降級、報(bào)廢以外，還可以修改文件或質(zhì)量要求。這種情況在不太成熟的新產(chǎn)品或非標(biāo)產(chǎn)品中時(shí)有發(fā)生。在產(chǎn)品研制或設(shè)計(jì)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量特性參數(shù)作出恰如其分的定義不容易。參數(shù)定高了，工序能力跟不上或質(zhì)量成本太高，顧客無法接受產(chǎn)品價(jià)格；參數(shù)定低了，由于工序波動或檢驗(yàn)誤差，使產(chǎn)品存在缺陷的可能性增加，造成顧客投訴增多。 修改文件或質(zhì)量要求是一件十分慎重的事情，涉及到產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的變化，不是供方所能決定的，必須與顧客、設(shè)計(jì)單位、有關(guān)部門（政府主管機(jī)構(gòu)等）充分協(xié)商并達(dá)成一致意見，重新確定產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。修改后的質(zhì)量要求不是針對某一批產(chǎn)品，而是針對今后所有的產(chǎn)品，這與讓步有本質(zhì)的不同。讓步僅僅限于一定期限或數(shù)量的產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)并未改變。修改質(zhì)量要求必須要有與顧客、設(shè)計(jì)單位等的書面協(xié)議（或補(bǔ)充合同），并且按文件控制和技術(shù)狀態(tài)的管理要求將所有文件更改。如果過程中出現(xiàn)不合格，不涉及對產(chǎn)品質(zhì)量要求的修改，只限于對供方過程控制有關(guān)文件的修改。文件或質(zhì)量要求修改后，對修改前的不合格品重新檢驗(yàn)，就有可能成為合格品，可以以合格品的名義交付顧客。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)沒有包括這種不合格品處置方式，而ISO8402：1994標(biāo)準(zhǔn)“不合格的處置”的定義包括了這種方式。區(qū)分這兩種對不合格品的處置方式對正確實(shí)行讓步放行有重要的指導(dǎo)意義。 四、讓步的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防措施 讓步的風(fēng)險(xiǎn)在于供方能否正確界定產(chǎn)品質(zhì)量的最低使用要求，即能否正確區(qū)分輕微與嚴(yán)重不合格品。有時(shí)，做到這一點(diǎn)是很困難的。供方為了降低不合格品讓步的風(fēng)險(xiǎn)概率，采取預(yù)防措施是十分必要的。 

首先，供方組織內(nèi)的不合格品審理機(jī)構(gòu)必須具有權(quán)威性并能獨(dú)立行使職權(quán)。 其次，ISO9004—1：1994標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)，進(jìn)行評審的人員應(yīng)有能力評價(jià)所作出的決定對互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及外觀的影響。不合格品審理機(jī)構(gòu)的成員需經(jīng)過資格確認(rèn)，任職條件至少應(yīng)為供方內(nèi)部產(chǎn)品技術(shù)方面的專家，對產(chǎn)品及其使用有比較深入的了解。 第三，供方的不合格品審理機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格特性的復(fù)雜程度，持認(rèn)真細(xì)致的態(tài)度。  一般地說，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研制單位對產(chǎn)品質(zhì)量特性了解最多，其次是制造和使用單位。不合格品審理機(jī)構(gòu)在評審之前應(yīng)該弄清楚產(chǎn)品設(shè)計(jì)的背景、使用條件等技術(shù)資料，應(yīng)向設(shè)計(jì)單位和用戶咨詢。當(dāng)然，采取這些預(yù)防措施的力度要根據(jù)問題的復(fù)雜程度而定。如果供方同時(shí)又是設(shè)計(jì)單位，則對不合格品的處置更加方便而且較有把握。 第四，供方讓步放行之后，應(yīng)該做好產(chǎn)品標(biāo)識（產(chǎn)品編號和超差標(biāo)記）和質(zhì)量記錄，做到必要時(shí)（發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)）能及時(shí)追回不合格品或者發(fā)生事故時(shí)能正確處理事故，以減少損失。 

五、讓步的充分與必要條件

  讓步的不合格品可以包括采購品、委托的服務(wù)（外協(xié)加工、外委試驗(yàn)等）、在制品和成品，其共同的前提條件是屬于輕微不合格品，這就是讓步的充分條件。有了充分條件不一定都做讓步處置，還有必要條件。采購品和外委服務(wù)讓步的必要條件是由于交貨期的限制，組織（供方）來不及重新訂貨；在制品讓步的必要條件是報(bào)廢后經(jīng)濟(jì)損失較大（與讓步風(fēng)險(xiǎn)相比）或者交貨工期太緊，無法按期重新制造；成品讓步的必要條件除了上述兩項(xiàng)以外，還有顧客不拒收作讓步處理的不合格品。 

   在經(jīng)濟(jì)活動中，經(jīng)常可以看到顧客對產(chǎn)品的某些瑕疵采取默認(rèn)態(tài)度或扣罰供方一點(diǎn)違約金了事，但是顧客絕對不會向供方書面簽字認(rèn)可這些瑕疵是合理的，仍然希望供方按質(zhì)量要求供貨。如果供方經(jīng)常在降低質(zhì)量要求的情況下供貨，顧客就可能尋找新的合格供方。因此，讓步（尤其是多次讓步）的供方組織應(yīng)該認(rèn)真考慮：是否有必要采取糾正措施？ 

, ;, ;  ----以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 

                  3.組織小組 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。適

當(dāng)時(shí)，初始小組包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分

承包方和顧客方面的代表。 

                  4．確定范圍 

                  在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，重要的是識別顧客需要、期望和要

求： 

                  ----選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程； 

                  ----確定每一代表的作用和職責(zé)； 

                  ----確定顧客----內(nèi)部和外部； 

                  ----確定顧客的要求； 

                  ----確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入

，哪能些可排除； 

                  ----理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)； 

                  ----對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性

； 

                  ----確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 

                  ----確定所需的來自于顧客的幫助； 

                  ----確定所采用的報(bào)告過程或形式。 

                  5．小組間的聯(lián)系 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道

，這可以包括與此同時(shí)其它小組舉行定期會議。 

                  6．培訓(xùn) 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿

足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 

                  7．顧客和供方的參與 

                  主要顧客可與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫

向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。 

                  8．同步技術(shù) 

                  要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。 

                  9．控制計(jì)劃 

                  控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 

                  ----樣件----在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試的

描述； 

                  ----試生產(chǎn)---在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸

測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 

                  ----生產(chǎn)----在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程

控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。 

                  10．問題的解決 

                  在策劃過程中，可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形式形成

文件及使用多方論證方法解決問題。在適當(dāng)情況下，應(yīng)使用分析技術(shù)。附錄B。 

                  11．產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)

度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性

和顧客的期望。 

                  12．與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃 

                  缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造技術(shù)活動同步進(jìn)行的同進(jìn)技術(shù)來推進(jìn)

。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足在顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有

責(zé)任確保其進(jìn)度符合或超過顧客進(jìn)度計(jì)劃。 

                  13．產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃的內(nèi)容 ----有三種產(chǎn)品策

劃類型的供方,附表可有助于確定其策劃責(zé)任范圍： 

                  設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?/span> 

                  確定范圍 / / / 

                  計(jì)劃和定義 / 

                  產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) / 

                  可行性 / 

                  過程設(shè)計(jì)和開發(fā) / / / 

                  產(chǎn)品和過程確認(rèn) / / / 

                  反饋、評定和糾正措施 / / / 

                  控制計(jì)劃方法論 * / / 

                  1．計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸入包括： 

                  ----顧客的呼聲（包括市場調(diào)研，保修記錄和質(zhì)量信息，策

劃小組的經(jīng)驗(yàn)）； 

                  ----業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略； 

                  ----產(chǎn)品/過程指標(biāo)； 

                  ----產(chǎn)品過程設(shè)想； 

                  ----產(chǎn)品可靠性研究； 

                  ----顧客輸入； 

                  ----交付和服務(wù)。 

                  注：產(chǎn)品質(zhì)量策劃在實(shí)施過程中可以通過總體策劃進(jìn)度圖來

表示。 

                  1.1.顧客的呼聲 

                  包括來自內(nèi)部和/外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 

                  1.1.1市場調(diào)研 

                  可能需要獲得反映顧客呼聲的市場調(diào)研資料和信息,如: 

                  ----對顧客的采訪; 

                  ----顧客意見征詢與調(diào)查; 

                  ----市場調(diào)查和預(yù)測報(bào)告; 

                  ----新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究; 

                  ----競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究; 

                  ----運(yùn)行情況良好報(bào)告. 

                  1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息 

                  以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要,

并優(yōu)選取出蓬頭垢面當(dāng)?shù)慕鉀Q方案: 

                  ----運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----保修報(bào)告; 

                  ----能力指數(shù); 

                  ----供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告; 

                  ----問題解決報(bào)告; 

                  ----顧客工廠退貨和廢品; 

                  ----現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析. 

                  1.1.3小組經(jīng)驗(yàn) 

                  小組可適當(dāng)利用包括下列內(nèi)容的任何信息來源; 

                  ----來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)項(xiàng)目的輸入; 

                  ----媒體的評論和分析,雜志和報(bào)刊報(bào)告; 

                  ----顧客的信件和建議; 

                  ----運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----銷售商意見; 

                  ----車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見; 

                  ----現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告; 

                  ----利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價(jià); 

                  ----道路行駛體驗(yàn); 

                  ----管理者的意見或指示; 

                  ----由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題; 

                  ----政府的要求和法規(guī); 

                  ----合同評審. 

                  1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略 

                  顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的不定期框架

。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組，如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究

與開發(fā)而影響其執(zhí)行方向。 

                  1.3產(chǎn)品/過程指標(biāo) 

                  基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開

發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 

                  1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想 

                  設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包

括技術(shù)革新、先進(jìn)賓材料、可告靠性評定和新技術(shù)。 

                  1.5產(chǎn)品可靠性研究 

                  這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,

以及長期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 

                  1.6顧客輸入 

                  產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值的

信息. 

                  2.計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸出包括: 

                  ----明確設(shè)計(jì)目標(biāo)； 

                  ----可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 

                  ----初始材料清單； 

                  ----初始過程流程圖； 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表； 

                  ----產(chǎn)品保證計(jì)劃； 

                  ----管理者支持。 

                  2.1設(shè)計(jì)目標(biāo) 

                  設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。

設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選取擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計(jì)活動中。 

                  2.2可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 

                  可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的

基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。質(zhì)量目標(biāo)是基于

持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如零件/百萬、缺陷水平或廢品降低率。 

                  2.3初始材料清單 

                  應(yīng)制定一份初始材料清單,包括早期分承方名單。為了識別初

始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。 

                  2.4產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表 

                  除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選取擇外,特殊的產(chǎn)品和過

程特性均由顧客確定.小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析

而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。明細(xì)表的制定基于以下方面： 

                  ----基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 

                  ----可靠性目標(biāo)/要求的確定； 

                  ----從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； 

                  ----類似零件的失效模式及后果分析。 

                  2.5產(chǎn)品保證計(jì)劃 

                  本手冊對制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定,可采用任何格式

,它可包括(但不限于)以下措施: 

                  ----概述項(xiàng)目要求; 

                  ----可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定； 

                  ----新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制

造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定； 

                  ----進(jìn)行失效模式分析； 

                  ----制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 

                  產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分階段 。 

                  2.6管理者支持 

                  小組在第一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理

者以保證其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 

                  三 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 

                  1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出包括： 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 

                  ----設(shè)計(jì)評審； 

                  ----制造樣件----控制計(jì)劃 

                  ----工程圖樣（包括數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)） 

                  ----工程規(guī)范 

 , ;                 ----材料規(guī)范 

                  ----圖樣和規(guī)范的更改 

                  ----新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性； 

                  ----樣件控制計(jì)劃； 

                  ----量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 

                  ----小組可行性承諾和管理者支持。 

                  1.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 

                  三大汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應(yīng)作為一

種可接受的DFMEA的方法,還應(yīng)評審附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單,以保證已考慮合適

的設(shè)計(jì)特性。 

                  1.2可制造性和裝配設(shè)計(jì) 

                  本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方

法.但小組至少要考慮以下所列項(xiàng)目: 

                  ----設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性； 

                  ----制造和/或裝配過程； 

                  ----尺寸公差； 

                  ----性能要求； 

                  ----部件數(shù)； 

                  ----過程調(diào)整； 

                  ----材料搬運(yùn)。 

                  1.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證 

                  設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足計(jì)劃和項(xiàng)目的要求。 

                  1.4設(shè)計(jì)評審 

                  設(shè)計(jì)評審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動為主并且應(yīng)包括其它被影響

領(lǐng)域的定期安排的會議。至少設(shè)計(jì)評審應(yīng)包括以下方面的評價(jià)： 

                  ----設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 

                  ----正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 

                  ----部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作筆循環(huán)； 

                  ----計(jì)算機(jī)模擬和臺架試驗(yàn)結(jié)果； 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審； 

                  ----破壞性試驗(yàn)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 

                  供方應(yīng)通過使用計(jì)劃和報(bào)告格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 

                  1.5樣件制造—控制計(jì)劃 

                  樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能

試的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要 

                  確保制定樣件控制計(jì)劃。 

                  附錄A-8的控制計(jì)劃檢查清單可幫助制定樣件控制計(jì)劃。 

                  1.6工程圖樣 

                  工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊特性.如沒有顧客

工程圖樣,應(yīng)由小組評審控制圖 

                  樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中

的安全要求。 

                  應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個(gè)

零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 

                  1.7工程規(guī)范 

                  樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生

產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列和控制計(jì)劃

中。 

                  1.8材料規(guī)范 

                  除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、

搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評 

                  審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 

                  1.9圖樣和規(guī)范的更改 

                  當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí),小組應(yīng)保證這些更改立即通知到所

有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?/span> 

                  面形式通知這些部門。 

                  1.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施

的要求，小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增 

                  加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。保證新的工裝和裝備可使用并能

及進(jìn)供貨，監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 

                  1.11特殊產(chǎn)品和過程特性 

                  附錄C中的特殊特性表,達(dá)成一致要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)?/span>

控制計(jì)劃內(nèi).第六章補(bǔ)充件K和L 

                  是文件化和更新特殊特性,必要時(shí)也是支持樣件、生產(chǎn)和生產(chǎn)

控制計(jì)劃的推薦方法。 

                  1.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 

                  小組應(yīng)將量具/試驗(yàn)設(shè)備要求增加到進(jìn)度圖表中,然后監(jiān)測進(jìn)

展,以保證滿足所要求的進(jìn)度。 

                  1.13小組可行性承諾和管理者支持 

                  附錄A-2中的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評審其在這一章中的工

作并對其有效性作出評價(jià).附錄E中的所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推

薦的書面記錄的示例。 

                  1.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括： 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn)； 

                  ----產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 

                  ----過程流程圖； 

                  ----場地平面布置圖； 

                  ----特性矩陣圖； 

                  ----過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 

<, P class=p0 style="MA, RGIN-TOP: 0pt; MARGIN-BOTTOM: 0pt; LINE-HEIGHT: 30pt">                  ----試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----過程指導(dǎo)書； 

                  ----測量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 

                  ----初始進(jìn)程能力研究計(jì)劃； 

                  ----包裝規(guī)范； 

                  ----管理者支持。 

                  1.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 

                  顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中。如沒

有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證 

                  產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 

                  1.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 

                  小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任

何額外的控制和/或程序上更改 

                  都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)

劃中。 

                  附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助小組進(jìn)行

評價(jià)。 

                  1.3過程流程圖 

                  過程流程圖系統(tǒng)顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分

析制造、裝配過程自始至終的機(jī) 

                  器、材料、方法和人力變化的原因。附錄A-6中的過程流程檢

查圖清單可被小組用一協(xié)助進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.4場地平面布置圖 

                  為了確定檢測點(diǎn)可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用

，中間維修站和缺陷材料的貯存 

                  區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。 

                  附錄A-5中的場地平面布置檢查清單可被小組用來協(xié)助其評價(jià)

。 

                  1.5特性矩陣圖 

                  特性矩陣圖表示過程參數(shù)和制造崗位之間的關(guān)系。制定特性

矩陣圖的推薦方法是對零件尺寸 

                  和或特性編號并對每一制造工序編號，表的頂部為所有的制

造工序和崗位，過程參數(shù)列在左欄內(nèi)。制造關(guān)系越多，特性控制主越重要，不論

矩陣圖的大小，特性的逆向關(guān)系是很明顯的。 

                  1.6過程失效模式及后果分析 

                  PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。附錄A

-7中的過程FMEA檢查清單協(xié)助 

                  進(jìn)行其評價(jià)工作。 

                  1.8試生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的尺寸測量

和材料、功能試驗(yàn)的描述。 

                  附錄A-8中的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.9過程指導(dǎo)書 

                  小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供

足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 

                  ----失效模式及后果分析; 

                  ----控制計(jì)劃; 

                  ----工程圖樣\性能規(guī)范\材料規(guī)范\目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程流程圖; 

                  ----場地平面布置圖; 

                  ----特性矩陣圖; 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程參數(shù); 

                  ----生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識; 

                  ----搬運(yùn)要求; 

                  ----過程的操作者。 

                  1.10測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃.這個(gè)計(jì)

劃應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職

責(zé)。 

                  1.11初始過程能力研究計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃.控制計(jì)劃中被標(biāo)識的

特性將作為初始過程能力研究 

                  計(jì)劃的基礎(chǔ)。 

                  1.12包裝規(guī)范 

                  小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝.適當(dāng)時(shí)可使用顧客的

包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 

                  1.13管理者支持 

                  小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審,以促進(jìn)管

理者的參與。 

                  五 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 

                  1.產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出包括： 

                  ----試生產(chǎn)； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 

                  1.1試生產(chǎn) 

                  應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行

試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗(yàn) 

                  證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的量小數(shù)量通常由顧客設(shè)定

，但小組可以超過這個(gè)數(shù)量，試生產(chǎn)輸出用來進(jìn)行如下工作： 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                &, nbsp;&, nbsp;----最終可行性； 

                  ----過程評審； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----試生產(chǎn)能力（FTC）； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定。 

                  1.2測量系統(tǒng)評價(jià) 

                  在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工

程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。 

                  1.3初始過程能力研究 

                  應(yīng)對控制計(jì)劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究

評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。 

                  1.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 

                  生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的

產(chǎn)品是否符合技術(shù)要。 

                  1.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 

                  是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工壯族 過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工

程標(biāo)準(zhǔn)的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 

                  1.6包裝評價(jià) 

                  所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損

傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧 

                  客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝方法的評價(jià)。 

                  1.7生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  生產(chǎn)控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。附錄

A-8中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行該評審的控制計(jì)劃方法和檢查清單。 

1.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對此下項(xiàng)目進(jìn)行評審：--控制計(jì)劃 對于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；  ----過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有的PFMEA。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。 ---量具和試驗(yàn)裝備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)裝備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理評審。附錄F中的所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃部結(jié)和認(rèn)定報(bào)告有是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件吉示例。 

 六 反饋、評定和糾正措施 

     1.反饋、評定和糾正措施的輸出的目的： 

     ----減少差異和變異； 

     ----顧客滿意； 

     ----交付和服務(wù)。 

 1.1減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具,分析和糾正措施應(yīng)用來減少變關(guān)。 

 1.2顧客滿意 

   產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。為了達(dá)到顧客滿意，供方

和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷。 

 1.3交付和服務(wù) 

    在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作解決問題并作不斷改善。 不合格品讓步的條件有產(chǎn)品就不可避免地有不合格品，零缺陷只是組織追求的極限目標(biāo)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)允許對不合格品進(jìn)行讓步處理，這就意味著可以使用不合格品，而這樣做的風(fēng)險(xiǎn)是有目共睹的。在什么條件下允許讓步？誰負(fù)這個(gè)責(zé)任？如何才能使風(fēng)險(xiǎn)降至最?。窟@是貫標(biāo)組織不得不面對的實(shí)際問題，也是一個(gè)難題。 

 一、讓步的內(nèi)涵與分析 

    在市場經(jīng)濟(jì)條件下，顧客滿意質(zhì)量是供方永遠(yuǎn)追求的目標(biāo)。顧客滿意質(zhì)量是一個(gè)不確定的概念，它隨著時(shí)間和環(huán)境以及顧客的種類而變化，供方應(yīng)該經(jīng)常研究和評審顧客滿意質(zhì)量，將它轉(zhuǎn)化成確定的質(zhì)量要求并且形成文件。質(zhì)量要求是對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。組織能實(shí)現(xiàn)的是文件規(guī)定的質(zhì)量要求，這個(gè)質(zhì)量要求是權(quán)衡供方、顧客和社會各方利益的綜合體現(xiàn)，它比顧客滿意質(zhì)量的要求低，但具有一定的代表性。通常，質(zhì)量要求有三種形式；1. 

                  供需雙方合同中的規(guī)定及合同引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等要求；2.涉及環(huán)境保護(hù)、健康、安全等領(lǐng)域的國家和行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性的要求；3.在產(chǎn)品或其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求以及供方在產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等廣告宣傳上表明的產(chǎn)品質(zhì)量狀況的要求。符合上述質(zhì)量要求的產(chǎn)品是合格品，反之是不合格品。 

 讓步又稱特許，其定義是：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。讓步限用于某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。允許使用或放行的不合格品的不合格特性的偏差下限是最低使用要求，它可以比文件化規(guī)定的質(zhì)量要求低，但不能造成產(chǎn)品缺陷。缺陷是沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求，期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。有缺陷的不合格品不能讓步處置，只能降級使用或報(bào)廢?？梢园褲M足最低使用要求的不合格品稱為輕微不合格品，把存在缺陷的不合格品稱為嚴(yán)重不合格品。讓步的前提條件是，不合格品必須是輕微的不合格品。應(yīng)該指出，輕微不合格品的讓步使用也存在一定程度的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵谠O(shè)定一般產(chǎn)品的質(zhì)量要求時(shí)都考慮了安全系數(shù)，產(chǎn)品低于質(zhì)量要求就等于抵消了一部分安全系數(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量特性越低，使用不合格品的風(fēng)險(xiǎn)越大。 

二、讓步的抉擇與責(zé)任 

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝、服務(wù)等產(chǎn)品壽命周期的任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了不合格品，其產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任就應(yīng)由那個(gè)環(huán)節(jié)的組織（供方）負(fù)責(zé)。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)明確提出由供方負(fù)責(zé)評審和處置不合格品，供方應(yīng)為不合格品處置結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)負(fù)全部責(zé)任。有的貫標(biāo)組織在程序文件中規(guī)定，讓步一定要顧客簽字同意，似乎只要顧客簽字就轉(zhuǎn)移了責(zé)任。這種觀念是錯誤的。向顧客提供可接受的產(chǎn)品時(shí)，供方仍具有不可推卸的責(zé)任。顧客的簽字認(rèn)可既不能免除供方提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除顧客按《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定追究供方責(zé)任的權(quán)利。在很多情況下，顧客并不十分熟悉產(chǎn)品特性，也沒有義務(wù)承擔(dān)不合格品在使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)，顧客簽字對供方控制產(chǎn)品質(zhì)量并沒有實(shí)際意義。因此，除非合同有要求，讓步?jīng)]有必要征得顧客書面認(rèn)可。 

                  一般情況下，讓步應(yīng)通報(bào)顧客，使其清楚產(chǎn)品不合格的情況，以便使用時(shí)能引起注意。對不合格品應(yīng)做好超差標(biāo)記，絕不能以合格品的名義交付顧客。《產(chǎn)品質(zhì)量法》在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款中要求產(chǎn)品“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外?！痹趽p害賠償條款中明確規(guī)定“不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的”應(yīng)當(dāng)賠償 如果顧客在定貨合同中提出讓步須經(jīng)其同意，則供方應(yīng)該嚴(yán)格履行合同。顧客的這種做法，實(shí)質(zhì)上是在采購過程中控制供方產(chǎn)品質(zhì)量的一種方式，供方應(yīng)服從顧客的控制而不能以此作為不合格品可以讓步的理由。如果產(chǎn)品出現(xiàn)輕微不合格，只要供方為顧客著想，勇于承擔(dān)責(zé)任，同樣能贏得顧客的滿意和信賴。例如，某企業(yè)生產(chǎn)的回轉(zhuǎn)窯軸承尺寸出現(xiàn)超差，該企業(yè)與用戶協(xié)商后，編制了新的裝配方案，還派工程師到現(xiàn)場指導(dǎo)安裝調(diào)試，僅3天就完成了裝配，縮短了安裝工期，受到了用戶的通報(bào)表揚(yáng)和獎勵。 

三、讓步與修改質(zhì)量要求（合同）的區(qū)別 

不合格品的處置措施除了返工、返修、讓步、降級、報(bào)廢以外，還可以修改文件或質(zhì)量要求。這種情況在不太成熟的新產(chǎn)品或非標(biāo)產(chǎn)品中時(shí)有發(fā)生。在產(chǎn)品研制或設(shè)計(jì)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量特性參數(shù)作出恰如其分的定義不容易。參數(shù)定高了，工序能力跟不上或質(zhì)量成本太高，顧客無法接受產(chǎn)品價(jià)格；參數(shù)定低了，由于工序波動或檢驗(yàn)誤差，使產(chǎn)品存在缺陷的可能性增加，造成顧客投訴增多。 修改文件或質(zhì)量要求是一件十分慎重的事情，涉及到產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的變化，不是供方所能決定的，必須與顧客、設(shè)計(jì)單位、有關(guān)部門（政府主管機(jī)構(gòu)等）充分協(xié)商并達(dá)成一致意見，重新確定產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。修改后的質(zhì)量要求不是針對某一批產(chǎn)品，而是針對今后所有的產(chǎn)品，這與讓步有本質(zhì)的不同。讓步僅僅限于一定期限或數(shù)量的產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)并未改變。修改質(zhì)量要求必須要有與顧客、設(shè)計(jì)單位等的書面協(xié)議（或補(bǔ)充合同），并且按文件控制和技術(shù)狀態(tài)的管理要求將所有文件更改。如果過程中出現(xiàn)不合格，不涉及對產(chǎn)品質(zhì)量要求的修改，只限于對供方過程控制有關(guān)文件的修改。文件或質(zhì)量要求修改后，對修改前的不合格品重新檢驗(yàn)，就有可能成為合格品，可以以合格品的名義交付顧客。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)沒有包括這種不合格品處置方式，而ISO8402：1994標(biāo)準(zhǔn)“不合格的處置”的定義包括了這種方式。區(qū)分這兩種對不合格品的處置方式對正確實(shí)行讓步放行有重要的指導(dǎo)意義。 四、讓步的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防措施 讓步的風(fēng)險(xiǎn)在于供方能否正確界定產(chǎn)品質(zhì)量的最低使用要求，即能否正確區(qū)分輕微與嚴(yán)重不合格品。有時(shí)，做到這一點(diǎn)是很困難的。供方為了降低不合格品讓步的風(fēng)險(xiǎn)概率，采取預(yù)防措施是十分必要的。 

首先，供方組織內(nèi)的不合格品審理機(jī)構(gòu)必須具有權(quán)威性并能獨(dú)立行使職權(quán)。 其次，ISO9004—1：1994標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)，進(jìn)行評審的人員應(yīng)有能力評價(jià)所作出的決定對互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及外觀的影響。不合格品審理機(jī)構(gòu)的成員需經(jīng)過資格確認(rèn)，任職條件至少應(yīng)為供方內(nèi)部產(chǎn)品技術(shù)方面的專家，對產(chǎn)品及其使用有比較深入的了解。 第三，供方的不合格品審理機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格特性的復(fù)雜程度，持認(rèn)真細(xì)致的態(tài)度。  一般地說，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研制單位對產(chǎn)品質(zhì)量特性了解最多，其次是制造和使用單位。不合格品審理機(jī)構(gòu)在評審之前應(yīng)該弄清楚產(chǎn)品設(shè)計(jì)的背景、使用條件等技術(shù)資料，應(yīng)向設(shè)計(jì)單位和用戶咨詢。當(dāng)然，采取這些預(yù)防措施的力度要根據(jù)問題的復(fù)雜程度而定。如果供方同時(shí)又是設(shè)計(jì)單位，則對不合格品的處置更加方便而且較有把握。 第四，供方讓步放行之后，應(yīng)該做好產(chǎn)品標(biāo)識（產(chǎn)品編號和超差標(biāo)記）和質(zhì)量記錄，做到必要時(shí)（發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)）能及時(shí)追回不合格品或者發(fā)生事故時(shí)能正確處理事故，以減少損失。 

五、讓步的充分與必要條件

  讓步的不合格品可以包括采購品、委托的服務(wù)（外協(xié)加工、外委試驗(yàn)等）、在制品和成品，其共同的前提條件是屬于輕微不合格品，這就是讓步的充分條件。有了充分條件不一定都做讓步處置，還有必要條件。采購品和外委服務(wù)讓步的必要條件是由于交貨期的限制，組織（供方）來不及重新訂貨；在制品讓步的必要條件是報(bào)廢后經(jīng)濟(jì)損失較大（與讓步風(fēng)險(xiǎn)相比）或者交貨工期太緊，無法按期重新制造；成品讓步的必要條件除了上述兩項(xiàng)以外，還有顧客不拒收作讓步處理的不合格品。 

   在經(jīng)濟(jì)活動中，經(jīng)?？梢钥吹筋櫩蛯Ξa(chǎn)品的某些瑕疵采取默認(rèn)態(tài)度或扣罰供方一點(diǎn)違約金了事，但是顧客絕對不會向供方書面簽字認(rèn)可這些瑕疵是合理的，仍然希望供方按質(zhì)量要求供貨。如果供方經(jīng)常在降低質(zhì)量要求的情況下供貨，顧客就可能尋找新的合格供方。因此，讓步（尤其是多次讓步）的供方組織應(yīng)該認(rèn)真考慮：是否有必要采取糾正措施？ 

, ;, ;  ----以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 

                  3.組織小組 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。適

當(dāng)時(shí)，初始小組包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分

承包方和顧客方面的代表。 

                  4．確定范圍 

                  在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，重要的是識別顧客需要、期望和要

求： 

                  ----選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程； 

                  ----確定每一代表的作用和職責(zé)； 

                  ----確定顧客----內(nèi)部和外部； 

                  ----確定顧客的要求； 

                  ----確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入

，哪能些可排除； 

                  ----理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)； 

                  ----對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性

； 

                  ----確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 

                  ----確定所需的來自于顧客的幫助； 

                  ----確定所采用的報(bào)告過程或形式。 

                  5．小組間的聯(lián)系 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道

，這可以包括與此同時(shí)其它小組舉行定期會議。 

                  6．培訓(xùn) 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿

足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 

                  7．顧客和供方的參與 

                  主要顧客可與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫

向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。 

                  8．同步技術(shù) 

                  要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。 

                  9．控制計(jì)劃 

                  控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 

                  ----樣件----在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試的

描述； 

                  ----試生產(chǎn)---在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸

測量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 

                  ----生產(chǎn)----在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程

控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。 

                  10．問題的解決 

                  在策劃過程中，可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形式形成

文件及使用多方論證方法解決問題。在適當(dāng)情況下，應(yīng)使用分析技術(shù)。附錄B。 

                  11．產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃 

                  產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)

度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性

和顧客的期望。 

                  12．與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃 

                  缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造技術(shù)活動同步進(jìn)行的同進(jìn)技術(shù)來推進(jìn)

。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足在顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有

責(zé)任確保其進(jìn)度符合或超過顧客進(jìn)度計(jì)劃。 

                  13．產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃的內(nèi)容 ----有三種產(chǎn)品策

劃類型的供方,附表可有助于確定其策劃責(zé)任范圍： 

                  設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?/span> 

                  確定范圍 / / / 

                  計(jì)劃和定義 / 

                  產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) / 

                  可行性 / 

                  過程設(shè)計(jì)和開發(fā) / / / 

                  產(chǎn)品和過程確認(rèn) / / / 

                  反饋、評定和糾正措施 / / / 

                  控制計(jì)劃方法論 * / / 

                  1．計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸入包括： 

                  ----顧客的呼聲（包括市場調(diào)研，保修記錄和質(zhì)量信息，策

劃小組的經(jīng)驗(yàn)）； 

                  ----業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略； 

                  ----產(chǎn)品/過程指標(biāo)； 

                  ----產(chǎn)品過程設(shè)想； 

                  ----產(chǎn)品可靠性研究； 

                  ----顧客輸入； 

                  ----交付和服務(wù)。 

                  注：產(chǎn)品質(zhì)量策劃在實(shí)施過程中可以通過總體策劃進(jìn)度圖來

表示。 

                  1.1.顧客的呼聲 

                  包括來自內(nèi)部和/外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 

                  1.1.1市場調(diào)研 

                  可能需要獲得反映顧客呼聲的市場調(diào)研資料和信息,如: 

                  ----對顧客的采訪; 

                  ----顧客意見征詢與調(diào)查; 

                  ----市場調(diào)查和預(yù)測報(bào)告; 

                  ----新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究; 

                  ----競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究; 

                  ----運(yùn)行情況良好報(bào)告. 

                  1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息 

                  以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要,

并優(yōu)選取出蓬頭垢面當(dāng)?shù)慕鉀Q方案: 

                  ----運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----保修報(bào)告; 

                  ----能力指數(shù); 

                  ----供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告; 

                  ----問題解決報(bào)告; 

                  ----顧客工廠退貨和廢品; 

                  ----現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析. 

                  1.1.3小組經(jīng)驗(yàn) 

                  小組可適當(dāng)利用包括下列內(nèi)容的任何信息來源; 

                  ----來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)項(xiàng)目的輸入; 

                  ----媒體的評論和分析,雜志和報(bào)刊報(bào)告; 

                  ----顧客的信件和建議; 

                  ----運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良報(bào)告; 

                  ----銷售商意見; 

                  ----車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見; 

                  ----現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告; 

                  ----利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價(jià); 

                  ----道路行駛體驗(yàn); 

                  ----管理者的意見或指示; 

                  ----由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題; 

                  ----政府的要求和法規(guī); 

                  ----合同評審. 

                  1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略 

                  顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的不定期框架

。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組，如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究

與開發(fā)而影響其執(zhí)行方向。 

                  1.3產(chǎn)品/過程指標(biāo) 

                  基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開

發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 

                  1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想 

                  設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，它們包

括技術(shù)革新、先進(jìn)賓材料、可告靠性評定和新技術(shù)。 

                  1.5產(chǎn)品可靠性研究 

                  這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,

以及長期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 

                  1.6顧客輸入 

                  產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值的

信息. 

                  2.計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸出包括: 

                  ----明確設(shè)計(jì)目標(biāo)； 

                  ----可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 

                  ----初始材料清單； 

                  ----初始過程流程圖； 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表； 

                  ----產(chǎn)品保證計(jì)劃； 

                  ----管理者支持。 

                  2.1設(shè)計(jì)目標(biāo) 

                  設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。

設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選取擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計(jì)活動中。 

                  2.2可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 

                  可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的

基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。質(zhì)量目標(biāo)是基于

持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如零件/百萬、缺陷水平或廢品降低率。 

                  2.3初始材料清單 

                  應(yīng)制定一份初始材料清單,包括早期分承方名單。為了識別初

始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。 

                  2.4產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表 

                  除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選取擇外,特殊的產(chǎn)品和過

程特性均由顧客確定.小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析

而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。明細(xì)表的制定基于以下方面： 

                  ----基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 

                  ----可靠性目標(biāo)/要求的確定； 

                  ----從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； 

                  ----類似零件的失效模式及后果分析。 

                  2.5產(chǎn)品保證計(jì)劃 

                  本手冊對制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定,可采用任何格式

,它可包括(但不限于)以下措施: 

                  ----概述項(xiàng)目要求; 

                  ----可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定； 

                  ----新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制

造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定； 

                  ----進(jìn)行失效模式分析； 

                  ----制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 

                  產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分階段 。 

                  2.6管理者支持 

                  小組在第一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理

者以保證其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 

                  三 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 

                  1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出包括： 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 

                  ----設(shè)計(jì)評審； 

                  ----制造樣件----控制計(jì)劃 

                  ----工程圖樣（包括數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)） 

                  ----工程規(guī)范 

 , ;                 ----材料規(guī)范 

                  ----圖樣和規(guī)范的更改 

                  ----新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  ----特殊產(chǎn)品和過程特性； 

                  ----樣件控制計(jì)劃； 

                  ----量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 

                  ----小組可行性承諾和管理者支持。 

                  1.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 

                  三大汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應(yīng)作為一

種可接受的DFMEA的方法,還應(yīng)評審附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單,以保證已考慮合適

的設(shè)計(jì)特性。 

                  1.2可制造性和裝配設(shè)計(jì) 

                  本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方

法.但小組至少要考慮以下所列項(xiàng)目: 

                  ----設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性； 

                  ----制造和/或裝配過程； 

                  ----尺寸公差； 

                  ----性能要求； 

                  ----部件數(shù)； 

                  ----過程調(diào)整； 

                  ----材料搬運(yùn)。 

                  1.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證 

                  設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足計(jì)劃和項(xiàng)目的要求。 

                  1.4設(shè)計(jì)評審 

                  設(shè)計(jì)評審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動為主并且應(yīng)包括其它被影響

領(lǐng)域的定期安排的會議。至少設(shè)計(jì)評審應(yīng)包括以下方面的評價(jià)： 

                  ----設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 

                  ----正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 

                  ----部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作筆循環(huán)； 

                  ----計(jì)算機(jī)模擬和臺架試驗(yàn)結(jié)果； 

                  ----設(shè)計(jì)失效模式及后果分析； 

                  ----可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審； 

                  ----破壞性試驗(yàn)； 

                  ----設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 

                  供方應(yīng)通過使用計(jì)劃和報(bào)告格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 

                  1.5樣件制造—控制計(jì)劃 

                  樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能

試的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要 

                  確保制定樣件控制計(jì)劃。 

                  附錄A-8的控制計(jì)劃檢查清單可幫助制定樣件控制計(jì)劃。 

                  1.6工程圖樣 

                  工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊特性.如沒有顧客

工程圖樣,應(yīng)由小組評審控制圖 

                  樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中

的安全要求。 

                  應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個(gè)

零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 

                  1.7工程規(guī)范 

                  樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生

產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列和控制計(jì)劃

中。 

                  1.8材料規(guī)范 

                  除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、

搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評 

                  審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 

                  1.9圖樣和規(guī)范的更改 

                  當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí),小組應(yīng)保證這些更改立即通知到所

有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?/span> 

                  面形式通知這些部門。 

                  1.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 

                  DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施

的要求，小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增 

                  加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。保證新的工裝和裝備可使用并能

及進(jìn)供貨，監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 

                  1.11特殊產(chǎn)品和過程特性 

                  附錄C中的特殊特性表,達(dá)成一致要以文件形式體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)?/span>

控制計(jì)劃內(nèi).第六章補(bǔ)充件K和L 

                  是文件化和更新特殊特性,必要時(shí)也是支持樣件、生產(chǎn)和生產(chǎn)

控制計(jì)劃的推薦方法。 

                  1.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 

                  小組應(yīng)將量具/試驗(yàn)設(shè)備要求增加到進(jìn)度圖表中,然后監(jiān)測進(jìn)

展,以保證滿足所要求的進(jìn)度。 

                  1.13小組可行性承諾和管理者支持 

                  附錄A-2中的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評審其在這一章中的工

作并對其有效性作出評價(jià).附錄E中的所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推

薦的書面記錄的示例。 

                  1.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括： 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn)； 

                  ----產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 

                  ----過程流程圖； 

                  ----場地平面布置圖； 

                  ----特性矩陣圖； 

                  ----過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 

<, P class=p0 style="MA, RGIN-TOP: 0pt; MARGIN-BOTTOM: 0pt; LINE-HEIGHT: 30pt">                  ----試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----過程指導(dǎo)書； 

                  ----測量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 

                  ----初始進(jìn)程能力研究計(jì)劃； 

                  ----包裝規(guī)范； 

                  ----管理者支持。 

                  1.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 

                  顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中。如沒

有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證 

                  產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 

                  1.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 

                  小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任

何額外的控制和/或程序上更改 

                  都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)

劃中。 

                  附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助小組進(jìn)行

評價(jià)。 

                  1.3過程流程圖 

                  過程流程圖系統(tǒng)顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分

析制造、裝配過程自始至終的機(jī) 

                  器、材料、方法和人力變化的原因。附錄A-6中的過程流程檢

查圖清單可被小組用一協(xié)助進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.4場地平面布置圖 

                  為了確定檢測點(diǎn)可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用

，中間維修站和缺陷材料的貯存 

                  區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。 

                  附錄A-5中的場地平面布置檢查清單可被小組用來協(xié)助其評價(jià)

。 

                  1.5特性矩陣圖 

                  特性矩陣圖表示過程參數(shù)和制造崗位之間的關(guān)系。制定特性

矩陣圖的推薦方法是對零件尺寸 

                  和或特性編號并對每一制造工序編號，表的頂部為所有的制

造工序和崗位，過程參數(shù)列在左欄內(nèi)。制造關(guān)系越多，特性控制主越重要，不論

矩陣圖的大小，特性的逆向關(guān)系是很明顯的。 

                  1.6過程失效模式及后果分析 

                  PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。附錄A

-7中的過程FMEA檢查清單協(xié)助 

                  進(jìn)行其評價(jià)工作。 

                  1.8試生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的尺寸測量

和材料、功能試驗(yàn)的描述。 

                  附錄A-8中的控制計(jì)劃檢查清單協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)工作。 

                  1.9過程指導(dǎo)書 

                  小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供

足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 

                  ----失效模式及后果分析; 

                  ----控制計(jì)劃; 

                  ----工程圖樣\性能規(guī)范\材料規(guī)范\目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程流程圖; 

                  ----場地平面布置圖; 

                  ----特性矩陣圖; 

                  ----包裝標(biāo)準(zhǔn); 

                  ----過程參數(shù); 

                  ----生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識; 

                  ----搬運(yùn)要求; 

                  ----過程的操作者。 

                  1.10測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃.這個(gè)計(jì)

劃應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職

責(zé)。 

                  1.11初始過程能力研究計(jì)劃 

                  小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃.控制計(jì)劃中被標(biāo)識的

特性將作為初始過程能力研究 

                  計(jì)劃的基礎(chǔ)。 

                  1.12包裝規(guī)范 

                  小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝.適當(dāng)時(shí)可使用顧客的

包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 

                  1.13管理者支持 

                  小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審,以促進(jìn)管

理者的參與。 

                  五 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 

                  1.產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出包括： 

                  ----試生產(chǎn)； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----生產(chǎn)控制計(jì)劃； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 

                  1.1試生產(chǎn) 

                  應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行

試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗(yàn) 

                  證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的量小數(shù)量通常由顧客設(shè)定

，但小組可以超過這個(gè)數(shù)量，試生產(chǎn)輸出用來進(jìn)行如下工作： 

                  ----初始過程能力研究； 

                  ----測量系統(tǒng)評價(jià)； 

                &, nbsp;&, nbsp;----最終可行性； 

                  ----過程評審； 

                  ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 

                  ----生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 

                  ----包裝評價(jià)； 

                  ----試生產(chǎn)能力（FTC）； 

                  ----質(zhì)量策劃認(rèn)定。 

                  1.2測量系統(tǒng)評價(jià) 

                  在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工

程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。 

                  1.3初始過程能力研究 

                  應(yīng)對控制計(jì)劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究

評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。 

                  1.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 

                  生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的

產(chǎn)品是否符合技術(shù)要。 

                  1.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 

                  是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工壯族 過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工

程標(biāo)準(zhǔn)的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 

                  1.6包裝評價(jià) 

                  所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損

傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧 

                  客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝方法的評價(jià)。 

                  1.7生產(chǎn)控制計(jì)劃 

                  生產(chǎn)控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。附錄

A-8中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行該評審的控制計(jì)劃方法和檢查清單。 

1.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對此下項(xiàng)目進(jìn)行評審：--控制計(jì)劃 對于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；  ----過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有的PFMEA。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。 ---量具和試驗(yàn)裝備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)裝備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理評審。附錄F中的所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃部結(jié)和認(rèn)定報(bào)告有是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件吉示例。 

 六 反饋、評定和糾正措施 

     1.反饋、評定和糾正措施的輸出的目的： 

     ----減少差異和變異； 

     ----顧客滿意； 

     ----交付和服務(wù)。 

 1.1減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具,分析和糾正措施應(yīng)用來減少變關(guān)。 

 1.2顧客滿意 

   產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。為了達(dá)到顧客滿意，供方

和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷。 

 1.3交付和服務(wù) 

    在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作解決問題并作不斷改善。 不合格品讓步的條件有產(chǎn)品就不可避免地有不合格品，零缺陷只是組織追求的極限目標(biāo)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)允許對不合格品進(jìn)行讓步處理，這就意味著可以使用不合格品，而這樣做的風(fēng)險(xiǎn)是有目共睹的。在什么條件下允許讓步？誰負(fù)這個(gè)責(zé)任？如何才能使風(fēng)險(xiǎn)降至最小？這是貫標(biāo)組織不得不面對的實(shí)際問題，也是一個(gè)難題。 

 一、讓步的內(nèi)涵與分析 

    在市場經(jīng)濟(jì)條件下，顧客滿意質(zhì)量是供方永遠(yuǎn)追求的目標(biāo)。顧客滿意質(zhì)量是一個(gè)不確定的概念，它隨著時(shí)間和環(huán)境以及顧客的種類而變化，供方應(yīng)該經(jīng)常研究和評審顧客滿意質(zhì)量，將它轉(zhuǎn)化成確定的質(zhì)量要求并且形成文件。質(zhì)量要求是對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。組織能實(shí)現(xiàn)的是文件規(guī)定的質(zhì)量要求，這個(gè)質(zhì)量要求是權(quán)衡供方、顧客和社會各方利益的綜合體現(xiàn)，它比顧客滿意質(zhì)量的要求低，但具有一定的代表性。通常，質(zhì)量要求有三種形式；1. 

                  供需雙方合同中的規(guī)定及合同引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等要求；2.涉及環(huán)境保護(hù)、健康、安全等領(lǐng)域的國家和行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性的要求；3.在產(chǎn)品或其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求以及供方在產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等廣告宣傳上表明的產(chǎn)品質(zhì)量狀況的要求。符合上述質(zhì)量要求的產(chǎn)品是合格品，反之是不合格品。 

 讓步又稱特許，其定義是：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。讓步限用于某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。允許使用或放行的不合格品的不合格特性的偏差下限是最低使用要求，它可以比文件化規(guī)定的質(zhì)量要求低，但不能造成產(chǎn)品缺陷。缺陷是沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求，期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。有缺陷的不合格品不能讓步處置，只能降級使用或報(bào)廢?？梢园褲M足最低使用要求的不合格品稱為輕微不合格品，把存在缺陷的不合格品稱為嚴(yán)重不合格品。讓步的前提條件是，不合格品必須是輕微的不合格品。應(yīng)該指出，輕微不合格品的讓步使用也存在一定程度的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵谠O(shè)定一般產(chǎn)品的質(zhì)量要求時(shí)都考慮了安全系數(shù)，產(chǎn)品低于質(zhì)量要求就等于抵消了一部分安全系數(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量特性越低，使用不合格品的風(fēng)險(xiǎn)越大。 

二、讓步的抉擇與責(zé)任 

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝、服務(wù)等產(chǎn)品壽命周期的任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了不合格品，其產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任就應(yīng)由那個(gè)環(huán)節(jié)的組織（供方）負(fù)責(zé)。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)明確提出由供方負(fù)責(zé)評審和處置不合格品，供方應(yīng)為不合格品處置結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)負(fù)全部責(zé)任。有的貫標(biāo)組織在程序文件中規(guī)定，讓步一定要顧客簽字同意，似乎只要顧客簽字就轉(zhuǎn)移了責(zé)任。這種觀念是錯誤的。向顧客提供可接受的產(chǎn)品時(shí)，供方仍具有不可推卸的責(zé)任。顧客的簽字認(rèn)可既不能免除供方提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除顧客按《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定追究供方責(zé)任的權(quán)利。在很多情況下，顧客并不十分熟悉產(chǎn)品特性，也沒有義務(wù)承擔(dān)不合格品在使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)，顧客簽字對供方控制產(chǎn)品質(zhì)量并沒有實(shí)際意義。因此，除非合同有要求，讓步?jīng)]有必要征得顧客書面認(rèn)可。 

                  一般情況下，讓步應(yīng)通報(bào)顧客，使其清楚產(chǎn)品不合格的情況，以便使用時(shí)能引起注意。對不合格品應(yīng)做好超差標(biāo)記，絕不能以合格品的名義交付顧客?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款中要求產(chǎn)品“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外?！痹趽p害賠償條款中明確規(guī)定“不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的”應(yīng)當(dāng)賠償 如果顧客在定貨合同中提出讓步須經(jīng)其同意，則供方應(yīng)該嚴(yán)格履行合同。顧客的這種做法，實(shí)質(zhì)上是在采購過程中控制供方產(chǎn)品質(zhì)量的一種方式，供方應(yīng)服從顧客的控制而不能以此作為不合格品可以讓步的理由。如果產(chǎn)品出現(xiàn)輕微不合格，只要供方為顧客著想，勇于承擔(dān)責(zé)任，同樣能贏得顧客的滿意和信賴。例如，某企業(yè)生產(chǎn)的回轉(zhuǎn)窯軸承尺寸出現(xiàn)超差，該企業(yè)與用戶協(xié)商后，編制了新的裝配方案，還派工程師到現(xiàn)場指導(dǎo)安裝調(diào)試，僅3天就完成了裝配，縮短了安裝工期，受到了用戶的通報(bào)表揚(yáng)和獎勵。 

三、讓步與修改質(zhì)量要求（合同）的區(qū)別 

不合格品的處置措施除了返工、返修、讓步、降級、報(bào)廢以外，還可以修改文件或質(zhì)量要求。這種情況在不太成熟的新產(chǎn)品或非標(biāo)產(chǎn)品中時(shí)有發(fā)生。在產(chǎn)品研制或設(shè)計(jì)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量特性參數(shù)作出恰如其分的定義不容易。參數(shù)定高了，工序能力跟不上或質(zhì)量成本太高，顧客無法接受產(chǎn)品價(jià)格；參數(shù)定低了，由于工序波動或檢驗(yàn)誤差，使產(chǎn)品存在缺陷的可能性增加，造成顧客投訴增多。 修改文件或質(zhì)量要求是一件十分慎重的事情，涉及到產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的變化，不是供方所能決定的，必須與顧客、設(shè)計(jì)單位、有關(guān)部門（政府主管機(jī)構(gòu)等）充分協(xié)商并達(dá)成一致意見，重新確定產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。修改后的質(zhì)量要求不是針對某一批產(chǎn)品，而是針對今后所有的產(chǎn)品，這與讓步有本質(zhì)的不同。讓步僅僅限于一定期限或數(shù)量的產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)并未改變。修改質(zhì)量要求必須要有與顧客、設(shè)計(jì)單位等的書面協(xié)議（或補(bǔ)充合同），并且按文件控制和技術(shù)狀態(tài)的管理要求將所有文件更改。如果過程中出現(xiàn)不合格，不涉及對產(chǎn)品質(zhì)量要求的修改，只限于對供方過程控制有關(guān)文件的修改。文件或質(zhì)量要求修改后，對修改前的不合格品重新檢驗(yàn)，就有可能成為合格品，可以以合格品的名義交付顧客。ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)沒有包括這種不合格品處置方式，而ISO8402：1994標(biāo)準(zhǔn)“不合格的處置”的定義包括了這種方式。區(qū)分這兩種對不合格品的處置方式對正確實(shí)行讓步放行有重要的指導(dǎo)意義。 四、讓步的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防措施 讓步的風(fēng)險(xiǎn)在于供方能否正確界定產(chǎn)品質(zhì)量的最低使用要求，即能否正確區(qū)分輕微與嚴(yán)重不合格品。有時(shí)，做到這一點(diǎn)是很困難的。供方為了降低不合格品讓步的風(fēng)險(xiǎn)概率，采取預(yù)防措施是十分必要的。 

首先，供方組織內(nèi)的不合格品審理機(jī)構(gòu)必須具有權(quán)威性并能獨(dú)立行使職權(quán)。 其次，ISO9004—1：1994標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)，進(jìn)行評審的人員應(yīng)有能力評價(jià)所作出的決定對互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及外觀的影響。不合格品審理機(jī)構(gòu)的成員需經(jīng)過資格確認(rèn)，任職條件至少應(yīng)為供方內(nèi)部產(chǎn)品技術(shù)方面的專家，對產(chǎn)品及其使用有比較深入的了解。 第三，供方的不合格品審理機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格特性的復(fù)雜程度，持認(rèn)真細(xì)致的態(tài)度。  一般地說，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研制單位對產(chǎn)品質(zhì)量特性了解最多，其次是制造和使用單位。不合格品審理機(jī)構(gòu)在評審之前應(yīng)該弄清楚產(chǎn)品設(shè)計(jì)的背景、使用條件等技術(shù)資料，應(yīng)向設(shè)計(jì)單位和用戶咨詢。當(dāng)然，采取這些預(yù)防措施的力度要根據(jù)問題的復(fù)雜程度而定。如果供方同時(shí)又是設(shè)計(jì)單位，則對不合格品的處置更加方便而且較有把握。 第四，供方讓步放行之后，應(yīng)該做好產(chǎn)品標(biāo)識（產(chǎn)品編號和超差標(biāo)記）和質(zhì)量記錄，做到必要時(shí)（發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)）能及時(shí)追回不合格品或者發(fā)生事故時(shí)能正確處理事故，以減少損失。 

五、讓步的充分與必要條件

  讓步的不合格品可以包括采購品、委托的服務(wù)（外協(xié)加工、外委試驗(yàn)等）、在制品和成品，其共同的前提條件是屬于輕微不合格品，這就是讓步的充分條件。有了充分條件不一定都做讓步處置，還有必要條件。采購品和外委服務(wù)讓步的必要條件是由于交貨期的限制，組織（供方）來不及重新訂貨；在制品讓步的必要條件是報(bào)廢后經(jīng)濟(jì)損失較大（與讓步風(fēng)險(xiǎn)相比）或者交貨工期太緊，無法按期重新制造；成品讓步的必要條件除了上述兩項(xiàng)以外，還有顧客不拒收作讓步處理的不合格品。 

   在經(jīng)濟(jì)活動中，經(jīng)常可以看到顧客對產(chǎn)品的某些瑕疵采取默認(rèn)態(tài)度或扣罰供方一點(diǎn)違約金了事，但是顧客絕對不會向供方書面簽字認(rèn)可這些瑕疵是合理的，仍然希望供方按質(zhì)量要求供貨。如果供方經(jīng)常在降低質(zhì)量要求的情況下供貨，顧客就可能尋找新的合格供方。因此，讓步（尤其是多次讓步）的供方組織應(yīng)該認(rèn)真考慮：是否有必要采取糾正措施？